國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)于近日發(fā)布國家市場監(jiān)督管理總局令第24號,公布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》) 詳情如下: 食品生產(chǎn)許可管理辦法 (2020年1月2日國家市場監(jiān)督管理總局令第24號公布) 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī),制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查,適用本辦法。 第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當遵循依法、公開、公平、公正 第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則,即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動 第五條 市場監(jiān)督管理部門按照食品的風險程度 第六條 國家市場監(jiān)督管理總局負責監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作?div id="d48novz" class="flower left"> 第七條 省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風險狀況,確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可,由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責。 第八條 國家市場監(jiān)督管理總局負責制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則,在本行政區(qū)域內(nèi)實施 第九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當加快信息化建設(shè),推進許可申請、受理、審查、發(fā)證、查詢等全流程網(wǎng)上辦理,并在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項,提高辦事效率。 第二章 申請與受理 第十條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶、農(nóng)民專業(yè)合作組織等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。 第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當按照以下食品類別提出:糧食加工品 第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當符合下列條件: (一)具有與生產(chǎn)的食品品種 (二)具有與生產(chǎn)的食品品種 (三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員 (四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品 (五)法律 第十三條 申請食品生產(chǎn)許可 (一)食品生產(chǎn)許可申請書; (二)食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖 (三)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單 (四)專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。 第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件 第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動 第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可 (一)食品添加劑生產(chǎn)許可申請書 (二)食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖; (三)食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備 (四)專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員 第十七條 申請人應(yīng)當如實向市場監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實情況 第十八條 申請人申請生產(chǎn)多個類別食品的,由申請人按照省級市場監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,自主選擇其中一個受理部門提交申請材料。受理部門應(yīng)當及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查。 第十九條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請,應(yīng)當根據(jù)下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當即時告知申請人不受理; (二)申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請; (三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期; (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。當場告知的,應(yīng)當將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù) (五)申請材料齊全、符合法定形式 第二十條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 第三章 審查與決定 第二十一條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進行核實的,應(yīng)當進行現(xiàn)場核查。 市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,應(yīng)當按照申請材料進行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗報告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時,可以根據(jù)食品添加劑品種特點,核查試制食品添加劑的檢驗報告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗,或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)檢驗。 現(xiàn)場核查應(yīng)當由食品安全監(jiān)管人員進行,根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后 申請保健食品 市場監(jiān)督管理部門可以委托下級市場監(jiān)督管理部門 核查人員應(yīng)當自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。 第二十二條 除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關(guān)負責人批準,可以延長5個工作日,并應(yīng)當將延長期限的理由告知申請人。 第二十三條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 第二十四條 食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的 第二十五條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年 第二十六條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項 第二十七條 食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的 第四章 許可證管理 第二十八條 食品生產(chǎn)許可證分為正本 第二十九條 食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當載明:生產(chǎn)者名稱 第三十條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數(shù)字組成 第三十一條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當妥善保管食品生產(chǎn)許可證 食品生產(chǎn)者應(yīng)當在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產(chǎn)許可證正本 第五章 變更 第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),食品生產(chǎn)者名稱 食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告 食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化 第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當提交下列申請材料: (一)食品生產(chǎn)許可變更申請書; (二)與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。 第三十四條 食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前,向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。 第三十五條 食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當提交下列材料: (一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書; (二)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的 第三十六條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請 第三十七條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進行審查 申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的 申請人的生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 第三十八條 市場監(jiān)督管理部門決定準予變更的